Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Swiss and German ordinance Has external focus and understands international market dynamics Understanding of the graphical or packaging market is an advantage Team player with a results driven mindset, whilst remaining accurate and standing firm when needed Comfortable working in an international organisation with various stakeholders; the opportunity of hybrid working from a home office, preferably in combination with working in a Flint Group office or at a plant in Europe Excellent influencing and interpersonal skills and a strong communicator, both in writing and speaking; fluency in English and German, other languages preferred Personal skills: proactive, business acumen, client focus, setting priorities, well organised, getting things done mentality, creative in problem solving and pragmatic.
One of its business regions is Europe & AMEAP (Africa, Middle East and Asia Pacific), with 900 people and head office in Amstelveen (The Netherlands). European production locations and offices are based in The Netherlands, Belgium, France, Germany, Poland, Portugal, Spain and the UK.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von Datenanalysen Erarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung Sicherer Umgang mit MS-Office Analytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Reckeweg & Co. GmbH sucht in Bensheim bei Mannheim eine/n Regulatory Affairs Officer (m/w/d) - Schwerpunkt Lateinamerika & Spanien (ID-Nummer: 13720612)
Moderne Arbeitsplätze und flexible Arbeitszeitmodelle, inkl. Home-Office-Möglichkeiten, erwarten dich! Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sichern deine Zukunft! Aller Anfang ist schwer!
mehr weniger WAS WIR IHNEN BIETEN WERDEN Flexible Arbeitszeit (Gleitzeit) Anteilige Mobilarbeit möglich (Home-Office-Option) Außertarifliche Vergütung mit mindestens 130.000 Euro Bruttojahresentgelt bei 40 Std./Woche (beinhaltet eine variable Vergütung basierend auf individueller Zielerreichung sowie wirtschaftlichem Unternehmenserfolg) Bei nicht vollständiger Erfüllung der Stellenanforderungen Einstieg mit Entwicklungsplan inkl. gesicherter Gehaltsperspektive Umfangreiche Vorteile und Angebote (Corporate Benefits, Fahrzeugleasingmodelle, erweitertes Krankengeld usw.)
Ihre Chancen: Abwechslungsreiche Tätigkeit mit professionellen und teamfähigen KollegenSehr gute Verdienstmöglichkeiten und flexible Home-Office-RegelungUnbefristetes ArbeitsverhältnisVielfältige Entwicklungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung des Produktportfolios im Bereich KardiologieErstellung, Prüfung und Freigabe medizinisch-wissenschaftlicher Inhalte (z.
Manufacturing, Sales, Sourcing and Technical Departments Accountable for ensuring the quality of all locally sourced and manufactured products and for the compliance to food, HACCP and FSSC/ISO standards Developing regulatory strategy in the Europe region and establishing the framework for the provision of strategic advice and recommendations on legislative development in line with business requirements Building and maintaining critical relationships with key decision makers and stakeholders, both internally and externally Taking the lead in responsibility for all quality & food safety issues and ensuring crisis management when necessary Working closely together with Fonterra’s global network, including New Zealand and US Reporting to the Director Supply Chain and FSQR of Fonterra Europe YOUR PROFILE BSc or MSc degree in Food Science & Technology or similar Senior management experience in Quality Assurance, Food Safety and Regulatory Affairs in a comparable international business, preferably in food, feed or pharma Knowledge of various international food safety and quality systems Relevant project management experience, preferably in manufacturing Understanding of EU food regulatory environment Able to deal with and manage complexity, building strong relationships, striving for solutions and results Excellent influencing, stakeholder management and communication skills with fluency in English Comfortable working and travelling (up to 20%) in an international environment; possibility for hybrid working, max. two days/week from home office Personal skills: strategic vision, business acumen, customer focus, entrepreneurial, natural leader, decisiveness and team player FURTHER INFORMATION AND APPLICATION If you are interested in this position , please contact Jakob Jan Verbraak via email jakobjan@dupp.nl or phone+31 6-51820349 /+31 317-468686.
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammelt Du bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mit Du arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammeltDu bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mitDu arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Aareal Bank AG sucht in eine/n Abteilungsleitung Corporate Affairs-Board Office (w/m/d) (ID-Nummer: 13674175)
DePICT, Prince2 Change Management and Executive Presentations skills Extensive knowledge of LSHC requirements or any other regulatory requirements applicable in the industry Extensive knowledge of Supply Chain operations, warehouses, sites Experience of working in a complex regional/global matrix environmentExposure to working on large, complex projects or operations Able to ramp-up quickly on new topics as well as dive into and understand operational content Excellent analytical and problem solving skills Strong people and stakeholder management skills Outstanding communication skills and ability to influence at a senior level Fluent in English, any additional European Languages is a plusProficient with MS Office suite (MS Word, Excel, PowerPoint, Project, Visio), BPMA tool
Gemeinsam mit einem innovativen Unternehmen aus der Kosmetikbranche suchen wir über die BS Schuhmacher GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als: Mitarbeiter Produktentwicklung Kosmetik (m/w/d) – in Vermittlung Deine Aufgaben: Du setzt Entwicklungsarbeiten im Bereich Kosmetik eigenständig um Du führst praktische Labortätigkeiten durch und bringst neue Rezepturen auf den Weg Herstellung von Emulsionen, Tensidmischungen und weiteren Kosmetikprodukten im Labormaßstab Du begleitest Scaling-Up-Prozesse (wenn aus „klein“ plötzlich „groß“ wird) Mustererstellung für Stabilitätstests und Kundenbemusterungen Durchführung von Produkt-, Stabilitäts- und Qualitätstests Sorgfältige Dokumentation des gesamten Entwicklungsprozesses Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung Bei Bedarf unterstützt du auch in der Qualitätssicherung Dein Profil: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder vergleichbar Praktische Erfahrung in der Produktentwicklung, am liebsten im Kosmetikbereich Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office Teamgeist, Kommunikationsstärke und Lust, gemeinsam etwas zu entwickeln Deine Vorteile: Direkte Festanstellung beim Unternehmen (keine Arbeitnehmerüberlassung) Spannende Produktentwicklung in einem modernen Kosmetikumfeld Abwechslungsreiche Aufgaben zwischen Labor und Innovation Kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur Professionelle Begleitung durch die BS Schuhmacher GmbH während des gesamten Bewerbungsprozesses Klingt nach deinem nächsten Schritt?
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
DIBt) Erhebung von notwendigen stoff- und produktspezifischen Daten aus verfügbaren Quellen, Identifizierung von Datenlücken und Pflege von Stammdaten in SAP EH&S So überzeugen Sie uns: Chemie- oder Lacklaborant (w/m/d) mit mehrjähriger funktionsrelevanter Berufserfahrung, ggf. auch kaufmännische Ausbildung möglich Englische Grundkenntnisse sorgfältiges, selbstständiges und genaues Arbeiten Flexiblilität, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie moderen Kommunikationsmedien Das bieten wir Ihnen: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem modernen und gleichzeitig werteorientierten Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten in Absprache Attraktive Vergütungsstrukturen (auf Grundlage des Chemietarifvertrags) Weitere Benefits wie beispielsweise Fahrrad-Leasing, Fahrgeldzuschuss, Betriebliches Gesundheitsmanagement Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen durch Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Familien- und Mitarbeiterunterstützung in allen Lebenslagen durch den pme Familienservice Freuen Sie sich auf die Sto-Arbeitswelt: Wir pflegen enge, persönliche Kontakte – zu unseren Marktpartnern, zu unseren Lieferanten und auch zu unseren 5.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Qualifications and Experience: Educated to higher level Proactive manager capable of assessing and costing new business opportunities Knowledge of marketing strategies Previous experience in senior management roles Demonstrable experience in business development People management and development Experience in fertility clinics - desirable but not essential Skills, Abilities and Personal Qualities: Contract negotiation skills, capable of negotiating effectively with new business leads Able to interpret financial statements and improve business profitability Able to improve financial reporting systems and analysis Able to work with the senior management team to drive the business forward Excellent leadership, organisation and communication skills Adept at using MS Office, especially Word and Excel Be able to properly manage teams and employees Able to delegate responsibilities Resourceful, inventive and self-confident Flexible and self-motivated Natural team player High level of resilience Salary: Competitive (Depending on experience) Location: TFP Simply Fertility - Chelmsford Working Hours: 37.5 hours per week Pension: Dual contribution pension scheme Holiday Entitlement: 27 Days + Bank holidays (pro rata)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Was Sie mitbringen: Eingeschriebener Student eines technischen oder betriebswirtschaftlichen Studiums, bspw. im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, QualitätsmanagementInteresse an regulatorischen Themen und Qualitätsprozessen in der MedizintechnikStrukturierte, sorgfältige und analytische ArbeitsweiseSicherer Umgang mit MS Office, idealerweise erste Erfahrung mit QM-SoftwareFreude an der Zusammenarbeit im Team Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht: Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen UnternehmenHohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien.
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z. B.
FERI AG sucht in eine/n Specialist Regulatory Compliance (m/w/d) - SDG Office (ID-Nummer: 13610400)
Compliance, Legal Spend) unterschiedlicher Formate freigabefertig für die verantwortliche Führungskraft ausfüllenRegeltermine (Jour Fixe) organisierenFinanzbudget der Organisationseinheit organisatorisch bewirtschaftenDokumente der Organisationseinheit im Rahmen des IMS koordinieren und bearbeiten DAS BRINGEN SIE MIT: Sie sind Industriekaufmann (m/w/d), Bürokaufmann (m/w/d), Kaufmann für Bürokommunikation (m/w/d) oder Kaufmann Groß- und Außenhandel (m/w/d) oder verfügen über einen vergleichbaren Berufsabschluss.Berufserfahrung in den oben aufgeführten Bereichen, speziell in der Büroorganisation und Reportings werden vorausgesetzt.gute Deutsch- und MS-Office-Kenntnisse, sowie selbstständige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erhalten einen Arbeitsvertrag mit einem übertariflichen Gehalt.
Your Profile: Master's degree in Business Management, Business Administration or comparable At least 5 - 10 years of relevant professional experience in Project Planning and Risk Management in the pharmaceutical industry (must-have) Excellent analytical and problem-solving skills with a strategic, results-driven approach A persuasive and resilient professional with excellent communication and relationship-building skills You are confident in using standard MS Office programs and project management tools (MS Project, Planner etc.) Fluent in English (written and spoken); proficiency in German (B1) Our Offer: A growing company with a diverse and open-minded working environment with employees from around 40 different countries Flexible working models adapted to your needs (e.g. 100% remote working and up to two months from abroad within the EU possible), working time account with time off in lieu, 30 days' holiday Flexible benefits budget that you can use according to your individual preferences, such as a higher employer contribution to the company pension scheme, fitness & health offers or subsidies for travel or meal costs.
POSITION Responsible for the development and execution of the innovation strategy for plant-based products, with the main focus on meat alternatives Developing and delivering the innovation & technology plan in line with the Next Gen Foods strategy and overall business plan Leading the Global Innovation Center by building and managing the innovation & technology team and facilities, with food technologist and research associates Steering the R&D of new products, applications, recipes and processes Conducting nutritional, market acceptance and shelf-life studies Evaluating new raw materials, ingredients and flavours from suppliers to create new product attributes Developing and implementing new texturization and taste technologies Monitoring market and consumer trends and to develop the product portfolio pipeline Collaborating closely with external production partners in Singapore and around the world for implementing new products and technologies Being an internal technical advisor, great brainstormer and team player on product-related matters Reporting to the Chief Technology Officer. YOUR PROFILE BSc or MSc degree in Food Science & Technology or similar Senior management experience in Quality Assurance, Food Safety and Regulatory Affairs in a comparable international business, preferably in food, feed or pharma Knowledge of various international food safety and quality systems Relevant project management experience, preferably in manufacturing Understanding of EU food regulatory environment Able to deal with and manage complexity, building strong relationships, striving for solutions and results Excellent influencing, stakeholder management and communication skills with fluency in English Comfortable working and travelling (up to 20%) in an international environment; possibility for hybrid working, max. two days/week from home office Personal skills: strategic vision, business acumen, customer focus, entrepreneurial, natural leader, decisiveness and team player FURTHER INFORMATION AND APPLICATION If you are interested in this position, please contact Jakob Jan Verbraak via email info@dupp.nl or phone +31 317-468686 /+31 6-51820349 .
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse. Sicherer Umgang mit MS Office, CRM‑Systemen (z. B. Veeva, Salesforce) sowie digitalen Kommunikations‑Tools (Teams, Zoom, WebEx). Das erwartet Dich bei uns: Ein attraktives Gehaltspaket plus Kundenprämien, vielfältige Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge sowie 24/7 Unfallversicherung (auch für den privaten Bereich) und exklusive private Krankenzusatzversicherungen Ein top ausgestatteter Firmenwagen verschiedener Premiumanbieter mit uneingeschränkter Privatnutzung (ohne Zuzahlung) und mit Wahlmöglichkeit des Modells Eine moderne IT-Ausstattung für Deinen modernen digitalen Arbeitsplatz Unser unbefristetes IQVIA Arbeitsverhältnis bietet Sicherheit und eine langfristige Perspektive Wir bieten u.a. tarifliche Sonderurlaubstage, Umzugszuschuss bei betrieblich bedingtem Wechsel deines Wohnorts Eine hohe Übernahmequote durch unsere Kunden ermöglicht Dir den Karrierestart bei zukunftsweisenden und führenden Unternehmen der Pharmabranche und Medizintechnik-Branche Vielfältige und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten auch innerhalb von IQVIA (z.B.
In Deinem Job: sorgst Du gemeinsam mit den Kolleg*innen aus dem Office‑Management‑Team für eine professionelle, freundliche und reibungslose Büroorganisation und bist eine wichtige Anlaufstelle im Arbeitsalltag.
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#Health : Your health matters to us – benefit from health days, company sports activities, office yoga, and free support from the pme Family Service. #Holiday: We offer you 30 days of vacation per year based on a full-time position, plus December 24th and 31st off.
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ISO 9001, ISO 13485 oder vergleichbare)Systematische, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem QualitätsverständnisKommunikationsstarke Persönlichkeit mit der Fähigkeit, unterschiedliche Fachbereiche miteinander zu vernetzenSicherer Einsatz moderner Office-Anwendungen; Erfahrung mit digitalen QM- oder Unternehmenssystemen von VorteilVerhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld Sind Sie bereit für etwas Neues?
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholders Lead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysis Ensure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activities Drive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organization Serve as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related field Robust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industry Strong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance management Advanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reporting Proven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholdersLead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysisEnsure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activitiesDrive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organizationServe as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related fieldRobust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industryStrong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance managementAdvanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reportingProven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Asset Manager / Property Manager (m/w/d) Asset Manager / Property Manager (m/w/d) In Nürnberg unsere Kennziffer: 25319 Im Rahmen der DIREKTVERMITTLUNG suchen wir SIE! für ein erfolgreiches, familiengeführtes Family Office. Unser Auftraggeber managt ein hochwertiges Immobilienportfolio aus Wohn- und Geschäftshäusern in Top-Lagen (u. a. München, Nürnberg, Berlin) und benötigt kurzfristige Verstärkung im Asset- und Propertymanagement mit Option auf langfristige Zusammenarbeit.
#Health : Your health matters to us – benefit from health days, company sports activities, office yoga, and free support from the pme Family Service. #Holiday: We offer you 30 days of vacation per year based on a full-time position, plus December 24th and 31st off.
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Account Manager/ Sales Manager/ Vertriebsmitarbeiter m/w/d Einsatzort: Georgsmarienhütte Kennziffer: 2025-1805 Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben Aktive Neukundenakquise im Bereich Kommunikationstechnik Betreuung und Ausbau von bestehenden Kundenbeziehungen Eigenverantwortliche Analyse des Marktes, sowie Identifikation von Trends Entwicklung von passgenauen Kommunikationslösungen, die den individuellen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden Enge Zusammenarbeit mit unserem Innendienst und den Herstellern Profil Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung z.B. als Kaufmann für IT-Systemmanagement, Informationselektroniker, IT-Systemelektroniker, Industriekaufmann, Kaufmann für Büromanagement oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Vertriebserfahrung, idealerweise im B2B-Umfeld der Kommunikationstechnik Freude am aktiven Kundenkontakt, gepaart mit hoher Empathie und hoher KundenorientierungAusgeprägtes Verhandlungsgeschick und die Fähigkeit, auch in komplexen Situationen lösungsorientiert zum Ziel zu gelangen Sicherer Umgang mit MS-Office und ERP-Systeme wünschenswert Wir bieten Sichere Zukunft: Unbefristete Anstellung in einem familienfreundlichen, krisensicheren und wachsenden Unternehmen innerhalb einer starken UnternehmensgruppeAttraktives Gehalt: Eine leistungsbezogene und faire Bezahlung, 13.
Office Manager (gn) PS Direkt - Job perfekt Manchmal sind es die kleinen Dinge, die den großen Unterschied machen: ein perfekt geplanter Termin, ein freundliches Lächeln am Empfang, eine Reise, die reibungslos organisiert wurde, oder einfach eine Tasse frisch gebrühter Kaffee am Morgen.
Corsair GmbH sucht in eine/n Office Manager (Werkstudent) (ID-Nummer: 13673386)
Bachelor/Master of Laws) oder eine ähnliche QualifikationFundierte Erfahrung im Bau- und/oder Infrastrukturumfeld sowie mehrjährige Praxis im Claims ManagementSicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen digitalen Dokumentations- und ManagementtoolsBereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im Umfang von etwa 1020 %Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie geht es weiter?
Bachelor/Master of Laws) oder eine ähnliche QualifikationFundierte Erfahrung im Bau- und/oder Infrastrukturumfeld sowie mehrjährige Praxis im Claims ManagementSicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen digitalen Dokumentations- und ManagementtoolsBereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im Umfang von etwa 1020 %Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie geht es weiter?
The role holder will: Manage all Belfast site services including, but not limited to site security, cleaning, waste management, landscape maintenance, pest control, office & plant relocations, buildings service maintenance & equipment/asset maintenance. Oversee the day-to-day operation of the facility, ensuring all systems (HVAC, plumbing, electrical etc) are functioning optimally.
Highly customer-oriented Profound verbal and written business communication skills Excellent knowledge and use of MS office (Word, Excel, and PowerPoint) Professional and confident presentation skills Keen eye on data analysis and customer trends Willingness to travel frequently.
Office Manager (gn) PS Direkt - Job perfekt Manchmal sind es die kleinen Dinge, die den großen Unterschied machen: ein perfekt geplanter Termin, ein freundliches Lächeln am Empfang, eine Reise, die reibungslos organisiert wurde, oder einfach eine Tasse frisch gebrühter Kaffee am Morgen.
Head Office der Novum Hospitality sucht in eine/n Revenue Manager - "Der Umsatzlotse"* (ID-Nummer: 12911722)
About us Your Contribution Lead, coach, and motivate employees within respective area of responsibility, while providing direction to achieve department goals and objectivesAssist in developing department budget and investment plan(s) according to strategic goalsCultivate employee talent through training and coaching measures, while also conducting employee performance reviewsSupport the development and updating of Quality Assurance programs, policies, processes, procedures and controlsReview, analyze and report on quality discrepancies related to SCHOTT products, while developing disposition and corrective actions for product discrepanciesManage the review of batch records and avoid impacting shipment datesManage Department Training Coordinator activities and projectsManage document control activities to include, releasing, archiving, tracking and reporting of the document review process for controlled documentsLead and support the implementation of Systems and Compliance Improvements including site compliance, along with data integrity requirementsMeasure and analyze Quality System trendsOversee the internal audit function to ensure ongoing compliance to the Quality Management System (QMS)Maintain the Archive Room and document retention requirementsWrite and revise Standard Operating Procedures (SOPs) and provide training, as requiredManage the CAPA and Change-Control process to include, issuing, reviewing and approving stepsSupport all customer or registrar quality related audits and/or evaluationsUtilize quality tools, including Compliant-PRO, etc., for information, tracking and reporting purposes, as required by the Pharm Business UnitManage assigned CAPA(s) by performing root cause investigations, while defining resolution actions; implement preventive and corrective actions in a timely manner as a result of customer complaints or customer audit findingsHelp promote and implement safety/EHS directives and maintain a clean and safe workspaceAssure compliance with ISO certifications and cGMP, along with adherence to Company policies and procedures and Code of Conduct/safety guidelines Your Profile Bachelor’s Degree in Chemistry, Biology, Engineering or science related field, requiredMinimum three years of experience in Quality leadership roleSolid knowledge of ISO 9001, 14001, 15378, along with cGMP and ISOExposure to the glass forming industry and/or pharmaceutical industry, preferredThorough MS Office applications, SAP and electronic QMS systemsMulti-tasking abilitiesDecision makingDetail oriented approachForward/creative thinkingService orientedEffective communication skillsAbility to read, write and speak English language Your Benefits Excellent healthcare benefits including medical, dental and visionShort and long term disability Tuition reimbursement Paid time offPet insurance Other supplemental benefits available upon election Please feel free to contact usYour Profile Bachelor’s Degree in Chemistry, Biology, Engineering or science related field, requiredMinimum three years of experience in Quality leadership roleSolid knowledge of ISO 9001, 14001, 15378, along with cGMP and ISOExposure to the glass forming industry and/or pharmaceutical industry, preferredThorough MS Office applications, SAP and electronic QMS systemsMulti-tasking abilitiesDecision makingDetail oriented approachForward/creative thinkingService orientedEffective communication skillsAbility to read, write and speak English language
Your Profile Bachelor’s Degree (Engineering or Business Management or equivalent) or equivalent Purchasing experience; MBA preferred.Minimum of 3 -5 years practical knowledge and experience in Purchasing in a Manufacturing environmentAPICS or ISM Certification helpfulIndividual should be skilled in all facets of negotiations (preparation, execution, deal-closing)Strong analytical ability and a disciplined problem-solving approach.Computer proficiency and experience using Microsoft Office software. SAP experience strongly preferred.Ability to multi-task and prioritize while working in a deadline-driven environment.Effective management skills; plan, direct, organize, and control.Effective interpersonal skills resulting in the ability to create effective working relationships with a diverse group of personalities in a team environment.Ability to persuade and lead with facts and data with ability to adapt to, and to promote change.Effective communication skills: listening, writing, speaking and oral presentations.
Your Profile High school diploma or equivalent.B.S. degree in Engineering or similar discipline is preferred.Minimum five (5) years management experience in a manufacturing environment.Must have working knowledge of HVAC systems, plumbing, electrical, gas, manufacturing equipment, building codes, and mechanics.Must be able to quickly respond to emergency situations and provide solutions to the problems.Effective management skills -- plan, direct, organize and control.Effective interpersonal skills resulting in the ability to create effective working relationships with a diverse group of personalities.Strong analytical ability and a disciplined problem-solving approach.Ability to motivate and develop subordinates.Good judgment and good decision-making ability.Able to provide leadership for change and continuous improvement.Computer proficiency and experience using Microsoft Office software.Must be able to read, write, and speak English.Effective communication skills: listening, writing, speaking and oral presentations.Self-motivated and results oriented.Able and willing to work with others on a team.Due to the nature of work performed at this facility, US Person status may be required.